QUALITY EVALUATION OF ZOLPIDEM HEMITARTATE OF 10 MG TABLETS SOLD IN THE CITY OF ITACOATIARA-AM
DOI:
https://doi.org/10.61164/rmnm.v10i1.2953Keywords:
Desenvolvimento Tecnológico, Zolpidem, Ensaios FarmacopeicosAbstract
The technological and quality development of medicines must follow several quality standards to ensure that a given drug has its pharmacological activity demonstrated. Among the medicines sold is Zolpidem Hemitartrate, which belongs to the imidazopyridine class and is used in the treatment of insomnia. The coated tablets must comply with quality control criteria such as: dosage, hardness, average weight, disintegration and dissolution. The objective of this study was to evaluate the quality of Zolpidem Hemitartrate tablets sold in Itacoatiara through pharmacopoeial tests. The tests were carried out at UFAM in Itacoatiara and Fametro in Manaus. The results obtained presented values within what is established by the Brazilian Pharmacopoeia.
References
ALLEN JR. et al. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. 9ª ed. Porto Alegre: Artmed Editora, 2013. p.207.
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN JUNIOR, L.V. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6. ed. São Paulo: Premier, p. 568, 2000.
AULTON, M. E.; TAYLOR, K. M. G. Delineamento de Formas Farmacêuticas. - 4 ed. - Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
BIANCHIN, M. D. et al. Avaliação da Qualidade de Comprimidos de Propranolol e Enalapril Distribuídos no Sistema Público de Saúde em uma Cidade do Sul do Brasil. Ciênc. saúde coletiva. Rio de Janeiro. Vol. 17, n. 2 (2012), p. 491-498, 2012.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira. 6ª edição, Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2019.
CARRILLO-ALARCÓN, L.C. Characterization of polypharmacy in the elderly in three units of health services in pachuca, Hidalgo. Int Res J Pharm, v.6, n.1, p.25-30, 2015.
COSTA, V. A. M.; GOMES, W. P. Determinação do peso médio e doseamento de medicamentos de referência, genéricos e similares contendo ácido acetilsalicílico (AAS). Rev. Conexão Eletrônica, Três Lagoas, v. 14, n. 1, p. 102-111, 2017.
GIL, E. S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
KOHLER, L.F. Avaliação biofarmacotécnica e perfil de dissolução de comprimidos de dipirona: equivalência farmacêutica entre medicamentos de referência, genéricos e similares. Rev. Brasileira Farmácia, [S.l.] v.90 n.4:p.309-315, 2009
LUGOBONI F, MIRIJELLO A, MORBIOLI L, et al. Zolpidem highdose abuse: what about the liver? Results from a series of 107 patients. Expert Opinion on Drug Safety [Internet]. 2019.
MONTI JM, SPENCE DW, BUTTO K, Pandi-perumal S. Zolpidem‘s use for insomnia. Asian J Psychiatr 2016.
OLIVEIRA JDL, LOPES LAM, CASTRO GFP. Uso Indiscriminado Dos Benzodiazepínicos: A Contribuição Do Farmacêutico Para Um Uso Consciente. Revista Transformar 2015.
OLIVEIRA, A. R. M. de. Controle de Qualidade. Volume 11 – 1. Ed. – Rio de Janeiro: Atheneu, 2019.
PANDEY, P; BADAWY, S. A quality by design approach to scale-up of high-shear wet granulation process. Drug Development and Industrial Pharmacy, v.42, n.2, p. 175-189, 2015.
PINTO, A. C.; BARREIRO, E. J. Desafios Da Indústria Farmacêutica Brasileira. Quim. Nova, Vol. 36, No. 10, 1557-1560, 2013.
PROGENERICOS – Notícia - Por Que Confiar? – 2024.
RIBEIRO, P. R. S. Práticas de Controle de Qualidade de Medicamentos. Imperatriz: FACIMP, 2007.
RICHARDS K, ROWLANDS A. The impact of Zolpidem on the mental status of hospitalized patients older than age 50. Medsurg Nurs. 2013;22(3):188-191.
SAUSEN, T.R.; MAYORGA, P. Excipiente para a produção de comprimidos por compressão direta. Infarma, v.25, n.4, 2013.
SHIRAZIAN. S. et al. Multi-dimensional population balance modelling of pharmaceutical formulations for continuous twin-screw wet granulation: Determination of liquid distribution. 2019.
SILVA FS, SÁ MS, NASCIMENTO PM. Farmacologia. 2nd rev. ed. Salvador, BA: Editora Sanar; 2020. 272 p. 1 vol.
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